美药管局已发布紧急使用授权 新冠康复者血浆疗法被指遭“政治推广”

由美国国家卫生研究院召集专家组成的“新冠治疗指导意见小组”1日认定，用康复者血浆治疗新冠患者的方法迄今缺乏足够证据支撑，不应将其视作新冠“标准治疗”程序。 然而，康复者血浆疗法受到美国总统唐纳德·特朗普支持，称其有潜力“挽救数以千计生命”。在此压力下，联邦食品和药物管理局8月底已发布紧急使用授权，允许用这种方法治疗新冠住院患者。 有媒体指出，药管局已有多项抗疫举措涉嫌遭遇“过度政治推广”。 “疗效”成疑 “新冠治疗指导意见小组”1日发表声明说，经过对康复者血浆疗法已发表和未发表数据的评估，他们认定支持该疗法有效的证据“不足”，“不应将其视作新冠患者的标准治疗”程序。接受评估的数据包括药管局为发布紧急使用授权所作分析。 这些专家指出，目前尚无“控制良好”的“随机临床试验”数据能显现用康复者血浆治疗新冠的“有效性和安全性”，今后仍需开展相关试验。 美国彭博新闻社报道，药管局授权前，仅为受试者输入康复者血浆，没做对照试验；