“降价不降质”：集采中选仿制药与原研药临床疗效一致

从2018年开始，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，中选药品平均降幅53%。“降价”已经成为国家“团购”药品的关键词。 低价格的集采中选仿制药临床疗效与安全性到底如何？国家医保局有关负责人与业内专家9日在集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究课题成果新闻发布会上给出“答案”：对首批集采中选品种中14个仿制药的研究，结果显示，其与原研药在临床效果和使用上无显著差异。 “集采中选仿制药是通过质量和疗效一致性评价的产品。”首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松介绍，通过海量的、真实的临床数据，这次研究更是从临床等效上证明首批集采中选的14个仿制药有效安全，医生和患者可以放心选择和使用。 为进一步验证集采中选仿制药的疗效和安全性，国家医保局通过组织北京市20家大型三甲医院，联合开展集采中选仿制药临床疗效和安全性的真实世界研究。这项研究历时2年，覆盖大型三甲医院、专科医院和社区医疗机构的11万余个病例。 研究药品涉