人民网北京12月23日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局近日公布γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、半导体激光治疗机、鼻内窥镜、超声多普勒胎儿心率仪、洗胃机等18个品种医疗器械质量监督抽检结果,其中39批(台)产品不符合标准规定,涉及上海聚创医药科技、广州普东医疗、北京凡星光电医疗、江苏鱼跃医疗等企业。 据悉,被抽检项目不符合标准规定的包括以下产品: γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)1批次:上海聚创医药科技有限公司生产,涉及线性区间不符合标准规定。 半导体激光治疗机3台:分别为广州市普东医疗设备股份有限公司、桂林康兴医疗器械有限公司、深圳为人光大科技有限公司生产,涉及控制器件和仪表的准确性、激光终端输出功率、标记、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。 鼻内窥镜1批:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效不符合标准规定。 超声多普勒胎儿心率仪1台
鼻内窥镜、洗胃机……国家药监局:39批(台)医疗器械不合格
2021-12-23 00:00:00来源: 人民网
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