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明日起第七批国家组织药品集采开展填报工作

2022-02-17 00:00:00来源: 人民网

人民网北京2月17日电 (记者乔业琼)今日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》),自2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 《通知》指出,药品要求属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一: 1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。 2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。 3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。 4、纳入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品。 《通知》还指出,企业要求属于本次药品填报

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标签: 药品
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