专家热议：鼓励进口原研药转移至境内生产

5月9日，国家药监局药审中心发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请资料要求（化学药品）》的通告，从多方位、多层次释放积极信号，支持鼓励进口原研药转移至境内生产。近日，人民好医生客户端邀请多位专家，就进口原研药转移至境内生产的相关话题进行了分享。 “该政策的发布，将从源头上缩小国内仿制药和原研药质量上的差距，进一步提高我国仿制药的安全性、有效性和质量可控性，有助于我国将跨国药企高精尖的原研药技术‘打包进来’，加快我国原研药的研究、仿制进程。”中国非处方药协会专家孙忠实认为，这一政策是国家层面积极回应民生期盼、解决民生所需和推进我国医药产业高质量发展的重大举措。 就“原研药本地化生产背景下，如何保障患者获得与原产地原研药同等疗效和安全性的药品”这一问题，孙忠实建议，跨国药企在将药品引进国内生产时，要保障药品从生产到流通整个过程是能够被有效管理、追溯和监测的。“只有持续做好药物的质量控制和使用情况的监测工作，保障药品