药品监管“三个转变”促生物医药产业创新发展

　　在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。 　　截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械（在药品和医疗器械审批中属最高等级），均占全国总数的1/6左右。 　　成果背后，是改革给上海市药品监督管理部门带来的“三个转变”。 　　从“监管型”治理向“服务型”治理转变。 　　“过去，医药领域治理注重强化监管、守好底线。现在，我们在把住安全关口的前提下，主动适应产业发展形势，跨前服务企业，寓监管于服务之中。”上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕说。 　　这一转变，为首台国产质子治疗系统的加速上市，创造了条件。 　　质子治疗系统是肿瘤诊疗的重要手段，属大型高端医疗装备，长期依赖进口。中国科学院上海应用物理研究所联合多家单位组建生产企业，展开技术攻关，研发国产质子治疗系统。 　　上海市药监部门提早介入，派专人专班进入企业，建立重大问题即时协调机制。同时，加强沟通协调