虹摹生物HMO获美国FDA GRAS认证

　　近日，蒙牛集团控股公司虹摹生物科技(上海)有限公司（以下简称虹摹生物）自主研发的母乳低聚糖（HMO）2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公认安全)认证。 　　此次获批，不仅是对虹摹产品质量、研发能力和技术水平的高度认可，更彰显了其在推动HMO国际化进程中的战略成就。 　　2023年，虹摹生物自主研发的HMO就通过国家卫生健康委员会审批，成为首批获批企业。2023年6月，虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估，成功获得专家批准，初步展示了其在产品安全性方面的能力。然而，与self-GRAS相比，GRAS认证要求更为严格，需要通过FDA的全面审查和批准，确保产品符合所有相关法规和标准。因此，GRAS认证比self-GRAS具备更高的权威性和公信力，是产品进入全球市场的重要通行证。 　　目前，虹摹已布局多