全方位筑牢药品安全线

【推动高质量发展·权威发布】 在国新办13日举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）局长李利表示，药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，有效保障药品安全形势总体稳定，促进医药产业高质量发展。今年1至8月，国家药品抽检共计20696批次，合格率为99.43%。 推动更多更好创新药品、医疗器械上市 保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。李利介绍，自2018年国家药监局组建以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，超过了过去几十年的总和，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。 对于国家重点支持的创新药品和医疗器械，药品监管部门在审评审批、检验核查等方面持续加强服务指导。在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。支持医药行业开放